Правила подготовки к лабораторным исследованиям: основные принципы и рекомендации

Содержание
  1. Правила подготовки к лабораторным исследованиям: основные принципы и рекомендации
  2. Связанные вопросы и ответы
  3. Что такое лабораторные исследования
  4. Какие правила необходимо соблюдать при подготовке к лабораторным исследованиям
  5. Какие материалы и инструменты необходимы для подготовки к лабораторным исследованиям
  6. Как организовать работу в лаборатории
  7. Как обеспечить безопасность при работе в лаборатории
  8. Как правильно выполнять лабораторные работы
  9. Как анализировать полученные результаты лабораторных исследований
  10. Как документировать результаты лабораторных исследований
  11. Как оценивать качество лабораторных исследований

Правила подготовки к лабораторным исследованиям: основные принципы и рекомендации

Общие рекомендации и правила подготовки для сдачи анализов

Общие рекомендации и правила подготовки анализа крови:

  • гематологический анализ крови (клинический анализ крови)
  • биохимический анализ крови, в том числе гормоны
  • коагулологический анализ крови
  • иммунологические исследования (онкомаркеры, инфекции (гепатиты В и С, сифилис, ВИЧ)

Обязательный перечень документов для исследования: бланк - направление на исследование с указанием необходимых показателей с подписью и печатью врача.

Рекомендации для взятия крови: утром строго натощак (рекомендуемое время между 7 и 9 часами утра), для гормонов и показателей системы гемостаза (коагулологических исследований) - строго до 10.00.

Подготовка пациента:

  • за 1-2 дня до исследования нельзя употреблять жирную пищу и алкоголь. Необходимо максимально ограничить физические нагрузки, переохлаждение и перегревание.
  • за 1 час до исследования исключить физическое и эмоциональное напряжение, курение.
  • в день исследования прием лекарственных препаратов необходимо согласовать с лечащим врачом.
  • в день исследования питьевой режим: только вода в обычном объеме, нельзя пить чай, кофе, сок и др. напитки.
  • накануне перед исследованием последний прием пищи не позднее 19.00.

Противопоказания к исследованиям: нельзя сдавать кровь после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.

Специальные правила подготовки и дополнительные ограничения для ряда тестов в дополнение к общим рекомендациям:

  • Мочевина, мочевая кислота - за 2-3 дня до исследования необходимо отказаться от употребления печени, почек и максимально ограничить в рационе мясо, рыбу, кофе, чай.
  • Холестерин, триглицериды, липопротеины высокой и липопротеины низкой плотности - за 1-2 дня до предполагаемого исследования не употреблять жирную, жареную пищу, за 2 недели до исследования необходимо отменить препараты, понижающие уровень липидов в крови (по согласованию с врачом).
  • Глюкоза - утром исключить прием контрацептивов, мочегонных средств (по согласованию с врачом).
  • Гормоны щитовидной железы - исключить прием любых препаратов в день исследования (влияющих на функцию щитовидной железы, аспи­рин, транквилизаторы, кортикостероиды, пероральные контрацептивы).
  • ПСА (общий, свободный) - кровь на исследование можно сдавать не ранее чем через 2 недели после биопсии предстательной железы и массажа простаты; постхирургический уровень определяется не ранее чем через 6 недель после вмешательства.
  • СА-125 - более информативно сдавать через 2-3 дня после менструации.
  • Исследование крови на наличие инфекций - за 2 дня до сдачи крови на вирусные гепатиты исключить из рациона цитрусовые, оранжевые фрукты и овощи; кровь на наличие антител класса IgM к возбудителям инфекций следует проводить не ранее 5-7 дня с момента заболевания, антител классов IgG, IgA не ранее 10-14 дня, при наличии сомнительных результатов целесообразно провести повторный анализ спустя 3-5 дней - согласовать с врачом!

Связанные вопросы и ответы:

1. Что такое лабораторные исследования и для чего они используются

Лабораторные исследования - это методы, используемые для изучения свойств и характеристик различных веществ, материалов и процессов. Они используются для получения новых знаний, проверки гипотез, разработки новых технологий и продуктов, а также для контроля качества и безопасности.

2. Какие правила необходимо соблюдать при подготовке к лабораторным исследованиям

При подготовке к лабораторным исследованиям необходимо соблюдать следующие правила:

* Изучить методику исследования и все необходимые инструкции;

* Проверить наличие всех необходимых инструментов и оборудования;

* Обеспечить безопасность и защиту от возможных опасностей;

* Изучить все необходимые теоретические сведения и научные принципы;

* Подготовить все необходимые материалы и реактивы.

3. Как обеспечить безопасность при лабораторных исследованиях

Безопасность при лабораторных исследованиях обеспечивается следующими мерами:

* Изучить все необходимые правила безопасности и инструкции;

* Обеспечить защиту от возможных опасностей, таких как огонь, взрыв, химическая и биологическая опасность;

* Использовать все необходимые средства защиты, такие как защитные очки, перчатки, фартуки и т.д.;

* Избегать соприкосновения с опасными веществами и материалами;

* Обращаться с инструментами и оборудованием осторожно и аккуратно.

4. Какие инструменты и оборудование могут быть использованы при лабораторных исследованиях

При лабораторных исследованиях могут быть использованы следующие инструменты и оборудование:

* Стеклянные и пластиковые сосуды и ёмкости;

* Вакуумные насосы и фильтры;

* Термостаты и терморегуляторы;

* Магнитные и электростатические нагреватели;

* Микроскопы и спектрометры;

* Электронные и оптические приборы;

* Автоматизированные системы и программные продукты.

5. Какие материалы и реактивы могут быть использованы при лабораторных исследованиях

При лабораторных исследованиях могут быть использованы следующие материалы и реактивы:

* Химические вещества и соединения;

* Биологические образцы и культуры;

* Материалы и компоненты, используемые в производстве;

* Реактивы для анализов и испытаний;

* Реагенты для очистки и разделения веществ.

6. Как провести лабораторные исследования

Проведение лабораторных исследований включает следующие этапы:

* Изучить методику исследования и все необходимые инструкции;

* Подготовить все необходимые материалы и реактивы;

* Обеспечить безопасность и защиту от возможных опасностей;

* Выполнить все необходимые процедуры и эксперименты;

* Обработать полученные данные и результаты;

* Составить отчет о проделанной работе.

7. Какие результаты могут быть получены при лабораторных исследованиях

При лабораторных исследованиях могут быть получены следующие результаты:

* Новые знания и понимание свойств и характеристик изучаемых веществ и процессов;

* Проверка гипотез и теоретических предположений;

* Разработка новых технологий и продуктов;

* Контроль качества и безопасности;

* Получение новых данных и информации для дальнейших исследований.

Что такое лабораторные исследования

Большинство клинических исследований проводятся натощак, за 10-12 часов до взятия материала.

Не рекомендуется проводить лабораторную диагностику (особенно биохимические исследования):

  • После физиотерапевтических процедур;
  • После приема алкоголя, наркотиков;
  • После рентген-диагностики;
  • После приема некоторых лекарств;
  • После чрезмерных физических нагрузок.

Все нюансы подготовки к исследованию разъяснит лечащий врач.

Сколько ждать и как получить результаты

Время ожидания результатов зависит от вида исследования. Некоторые анализы выполняются в день исследования, а для других – требуется более длительное время. Например, для того, чтобы оценить результат бакпосева следует дождаться роста бактериальной флоры из биоматериала на питательной среде. Ускорить этот процесс невозможно.

После того, как исследование завершится, результаты анализов отправляются в электронном виде пациенту и его лечащему врачу. При желании можно получить их в регистратуре.

Факторы, которые учитываются при оценке результатов исследования:

  • возраст;
  • пол;
  • характер питания;
  • физическая активность;
  • беременность;
  • стресс;
  • положение тела при взятии биоматериала;
  • условия труда;
  • прием лекарств;
  • проведение диагностических исследований накануне взятия биоматериала.

Следует знать – результат лабораторного исследования не является диагнозом, для полноценной диагностики необходима консультация профильного специалиста, а также дополнительные методы исследования.

Какие правила необходимо соблюдать при подготовке к лабораторным исследованиям

Уважаемые пациенты, ниже представлены рекомендации для подготовки к отдельным видам лабораторных исследований. Соблюдение рекомендаций положительно влияет на точность и достоверность результата.

Обращаем внимание, что для выполнения лабораторных исследований, мочу и кал необходимо доставить в клинико-диагностическую лабораторию в пластиковых контейнерах.

В целях совершенствования предоставляемых услуг могут быть изменены технологии исполнения лабораторных исследований. При необходимости, уточняйте референсные значения и форму выдачи результатов в регистратуре лаборатории, по телефону 70-80-61 и на сайте.

1. КРОВЬ:

Основные факторы, которые могут повлиять на результат

Лекарства: влияние лекарственных препаратов на результаты лабораторных тестов разноплановое и не всегда предсказуемое.

Приём пищи: возможно, как прямое влияние за счёт всасывания компонентов пищи, так и косвенное – сдвиги уровня гормонов в ответ на приём пищи, влияние мутности пробы, связанной с повышенным содержанием жировых частиц.

Физические и эмоциональные перегрузки: вызывают гормональные и биохимические перестройки.

Алкоголь: оказывает острые и хронические эффекты на многие процессы метаболизма.

Курение: изменяет секрецию некоторых биологически активных веществ.

Физиопроцедуры, инструментальные обследования до сдачи анализов: могут вызвать временное изменение некоторых лабораторных параметров.

Фаза менструального цикла у женщин: значима для ряда гормональных исследований, перед исследованием следует уточнить у врача оптимальные дни для взятия пробы для определения уровня ФСГ, ЛГ, пролактина, прогестерона, эстрадиола, андростендиона.

Время суток при взятии крови: существуют суточные ритмы активности человека и, соответственно, суточные колебания многих гормональных и биохимических параметров, выраженные в большей или меньшей степени для разных показателей; референсные значения - границы «нормы» - обычно отражают статистические данные, полученные в стандартных условиях, при взятии крови в утреннее время. Так, кровь на АКТГ и кортизол сдается с 08:00 до 08:30.

Общие правила при подготовке к исследованию: желательно соблюдать эти правила при проведении биохимических, гормональных, гематологических тестов, комплексных иммунологических тестов, результаты зависимы от физиологического состояния человека.

  • По возможности, рекомендуется сдавать кровь утром, в период с 8 до 10 часов, натощак (не менее 8 часов и не более 14 часов голода, питье – вода, в обычном режиме), накануне избегать пищевых перегрузок.
  • Если вы принимаете какие-то лекарственные препараты, следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности проведения исследования на фоне приёма препаратов или возможности отмены приёма препарата перед исследованием, длительность отмены определяется периодом выведения препарата из крови.
  • Алкоголь – исключить приём алкоголя накануне исследования.
  • Курение - не курить минимально в течение 1 часа до исследования.
  • Исключить физические и эмоциональные стрессы накануне исследования.
  • После прихода в Больницу рекомендуется отдохнуть (лучше - посидеть) 10-20 минут перед взятием проб крови.
  • Нежелательно сдавать кровь для лабораторного исследования вскоре после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования и других медицинских процедур. После некоторых медицинских процедур (например, биопсия предстательной железы перед исследованием ПСА) следует отложить лабораторное обследование на несколько дней.
  • При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях: в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и пр.

Минимальные требования: тесты на инфекции, экстренные исследования — желательно натощак (4 - 6 часов).

Пищевой режим, специальные требования: строго натощак, после 12 - 14 часового голодания, следует сдавать кровь для определения параметров липидного профиля (холестерол, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, апо А1, апо В, ЛПОНП, липопротеин а ; глюкозотолерантный тест выполняется утром натощак после не менее 8-ми, но не более 14-ти часов голодания.

Время суток при взятии проб крови на исследование – рекомендации

Обозначения:

«+» — рекомендуется;
«+/-» — допускается с ограничениями, суточный ритм следует учитывать при исследованиях в динамике и пограничных значениях результатов относительно референсных пределов;
«-» — нежелательно.

Какие материалы и инструменты необходимы для подготовки к лабораторным исследованиям

В практикуме по основам биохимии применяют следующую лабораторную посуду:

    Колбы – круглодонные, плоскодонные, мерные (от 25 мл до 5,0 л),

    Химические стаканы – различных объемов (чаще от 50 мл до 2,0 л),

    Пробирки – цилиндрические и конические,

    Цилиндры – от 10 мл до 2,0 л,

    Мензурки – от 50 мл до 1,0 л.

    Пипетки – емкостью от 0,1 мл до 100 мл – граду­ированные и пипетки Мора, автоматические, доза­торы.

    Бюретки (иногда микробюретки).

    Промывалки.

    Фарфоровые тигли.

    Фарфоровые чашки.

    Фарфоровые ступки.

    Эксикаторы.

    Воронки.

    Посуда для взвешивания – часовые стекла, бюксы, тигли.

    Стеклянные палочки, лопаточки, наконечники.

Зарисовать в тетради лабораторную посуду и записать назначение каждого из вышеперечисленных предметов.

Мытье лабораторной посуды

    Посуду после выполнения лабораторного анализа необходимо промыть в проточной водопроводной воде.

    Затем тщательно промыть с помощью ершей.

    Замочить на 1–2 часа в хромовой смеси («хромпик»). Можно использовать синтетические моющие средства, не содержащие биодобавок.

    Отполоскать от моющего средства с помощью про­точной водопроводной воды: 10 раз при использовании хромовой смеси и 15 раз – при использовании синтетических моющих средств.

    Прополоскать в проточной дистиллированной воде 3 раза,

    Чистую посуду высушить в сушильном шкафу при температуре 150–180 °С.

Сухую посуду (колбы, стаканы) закрыть фильтроваль­ной бумагой либо поставить в шкаф или на стол вверх дном. Пробирки сложить в чистые коробки или ящики столов, выложенные чистой фильтровальной бумагой. Сверху их также следует прикрыть фильтровальной бумагой от пыли и грязи.

Лабораторное Оборудование

    Спектрофотометры СФ–4, СФ–16, СФ–26, СФ–46.

    Фотоэлектроколориметры (различных марок).

    Центрифуги – различных марок и назначения.

    рН-метры.

    Иономеры с ионоселективными электродами.

    Весы: аналитические, торсионные, технические.

    Термостат.

    Хроматографические камеры.

    Автоматические анализаторы.

Подготовка воды для клинико-биохимических исследований

Воду для биохимического анализа следует использовать свежеперегнанную (1–2 дневную), прокипяченную, охлажденную.

    Собирать дистиллированную воду следует в стеклянные бутыли лучше с нижним сливом, которые надо обязательно тщательно мыть 1 раз в 10–15 дней, как указано для всей посуды.

    Бутыли с дистиллированной водой следует держать с закрытыми крышками или пробками.

    Брать воду из бутыли следует через кран нижнего слива. Если такой кран отсутствует, то из силиконового (резинового) шланга с зажимом можно изготовить сифон. Такую систему следует использовать, чтобы полоскать посуду в проточной дистиллированной воде.

    Дистиллированную воду для анализа (для разведения реагентов, для контрольной пробы) следует налить в термостойкую колбу через шланг сифона, прокипятить 3–5 минут и после охлаждения закрыть притертой или ватно–марлевой пробкой. Открытой воду не хранить. Колбу регулярно, не реже 1 раза в неделю, мыть по вышеуказанной схеме.

    Отливать воду из колбы в стакан для работы мож­но, но стакан использовать только в течение рабочего дня, затем отправлять его в мойку.

    Даже если используется деионизированная вода, кроме того, что она должна быть свежеперегнанной (1–2 дневной), ее обязательно следует кипятить. Это необходимо делать, потому что носители, на которых идет очистка воды в деионизаторах (ионообменные смолы), являются хорошей средой для размножения микроорганизмов. Попадая в деионизированную воду, микрофлора очень быстро изменяет ее состав.

Как организовать работу в лаборатории

1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.

2. Правила не распространяются:

на организацию и проведение лабораторных генетических исследований для пациентов с наличием (подозрением) врожденных и (или) наследственных заболеваний, у которых лабораторные генетические исследования осуществляются в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи больным с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом от 15 ноября 2012 г. № 917н ;

на организацию и проведение исследований, выполняемых медицинскими работниками по месту оказания медицинской помощи с целью получения результата немедленно, необходимого для принятия клинических решений, при оказании медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

3. Лабораторные исследования проводятся при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

паллиативной медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая.

5. Лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории).

6. Организация проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется в соответствии ск настоящим Правилам.

7. Направление на лабораторное исследование пациента осуществляется лечащим врачом или фельдшером, акушеркой в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача . Направление на лабораторное исследование оформляется в виде документа на бумажном носителе либо формируется в форме электронного документа.

8. Лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных медицинских услуг.

9. При возникновении угрозы распространения инфекционных и других заболеваний проведение лабораторных исследований осуществляется также по направлению работодателя.

10. Лабораторные исследования включают преаналитический (долабораторный и лабораторный), аналитический и постаналитический этапы.

11. Лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований, разработанную в соответствии с требованиями национальных и отраслевых стандартов, внутрилабораторный контроль качества исследований и регулярное участие в программах межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний, а также осуществлять внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

12. Весь биологический материал человека, поступающий в медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен рассматриваться как потенциально инфицированный. Работы со всем поступающим биологическим материалом в лаборатории должны проводиться с обеспечением биологической безопасности как в отношении сотрудников лаборатории, так и окружающей среды в соответствии с нормативными документами .

Исследования биологического материала, подозрительного на контаминирование патогенами I группы или неизвестными высокопатогенными агентами, проводятся исключительно в специализированных лабораториях, имеющих соответствующее санитарно-эпидемиологическое заключение.

Как обеспечить безопасность при работе в лаборатории

При организации работы в лабораториях придерживаются правил техники безопасности и методических рекомендаций ПНД Ф 12.13.1-03.

При приеме на работу предусмотрен вводный инструктаж, затем периодические инструктажи (раз в полгода) и внеплановые (при использовании новых веществ). Весь персонал обязуется проходить профилактические врачебные осмотры и следить за состоянием здоровья. Каждому сотруднику выдается спецодежда (хлопчатобумажные халаты, фартуки) и средства индивидуальной защиты, включая очки, маски, противогазы, респираторы, резиновые перчатки. Персонал ознакомлен с распорядком и соблюдает установленные правила трудового режима.

В лабораториях запрещено:

  • Проводить исследования без соблюдения правил безопасности.
  • Принимать пищу и курить.
  • Использовать загрязненную, разбитую и с наличием дефектов лабораторную посуду.
  • Вдыхать вещества, подносить емкости к лицу, смешивать реактивы около лица.
  • Выливать в раковины реагенты и взрывоопасные вещества.
  • Работать в одиночку.
  • Отходить и не контролировать включенные нагревательные приборы, зажженные горелки.
  • Хранить и использовать вещества с неизвестным составом и сроком годности.
  • Приступать к исследованиям без включения системы вентиляции и при работающей бактерицидной лампе.
  • Применять сломанное электрическое оборудование и без проверки его заземления.
  • Работать при плохом освещении.

Опыты с биоматериалом проводятся строго в резиновых перчатках, чтобы избежать инфицирования. Касаться объектов исследования возможно только специальными инструментами (иглы, петли, пинцеты). Биоматериал транспортируется в пробирках с пробками, а бланки с направлениями — отдельно от них, для предотвращения загрязнения. Открывание емкостей проводят с осторожностью, чтобы не разбрызгать их содержимое. Во время посева необходимо отмечать даты и номера анализов на всей использованной для этого посуде. Переливание инфекционных жидкостей из одной пробирки в другую через край запрещено. Строго соблюдаются правила асептики и антисептики: каждый контакт с патогенными объектами начинается и заканчивается очищением рук бактерицидными средствами.

Как правильно выполнять лабораторные работы

Важным аспектом успешного выполнения лабораторной работы является правильная структура и оформление. Что же в нее входит?

Титульный лист

Содержит информацию о лабораторной работе, включая название работы, номер работы, название предмета, данные об студенте и преподавателе, дату выполнения и информацию о учебном заведении.

Цель работы

Нужно сформулировать конкретную цель работы, напиши коротко то, что нужно достичь в процессе выполнения лабораторной работы.

Задачи

Опиши конкретные задачи, которые необходимо выполнить для достижения поставленной цели.

Краткая теория

В данном разделе нужно предоставить основную теоретическую базу, на которой основывается лабораторная работа. Опиши основные понятия, принципы и законы, которые связаны с исследуемым явлением.

Техническое оснащение

Перечисли необходимые материалы и оборудование для выполнения лабораторной работы.

Практическая часть

Укажи последовательность действий и методы проведения эксперимента. Сюда входит описание хода эксперимента или исследования, методы, которые применяются для получения данных, их расшифровки и интерпретации.

Анализ результатов

Далее выполни и распиши анализ полученных данных с использованием соответствующих методов и инструментов. Результаты представь в виде графиков, таблиц или диаграмм.

Выводы

Сформулируй основные выводы, которые были получены в результате выполнения лабораторной работы. Они должны быть связаны с поставленной целью и задачами работы.

Как анализировать полученные результаты лабораторных исследований

Информация, получаемая в ходе лабораторного анализа, основана на обнаружении и / или измерении в клинических образцах (биоматериале) пациентов определённых компонентов — аналитов, функционально или структурно связанных с конкретным органом или системой органов человека. Важнейшей составляющей любого лабораторного исследования является интерпретация его результата. В оценке полученных данных ключевую роль играет установление отличия нормы анализов от патологии. На практике это нетрудно сделать при явном отклонении лабораторных показателей от величин, принятых за норму. Однако большинство результатов лабораторных анализов разделить на «норму» и «патологию» не всегда легко, а потому, чтобы их интерпретировать, требуется сравнение полученных данных с показателями, установленными в качестве нормы.

Нормальные показатели анализов (норма) — это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако в группах последних они могут иметь различные величины, то есть норма индивидуальна. Это обусловлено как индивидуальными физиологическими особенностями человеческого организма (особенностями обмена веществ, суточных биологических ритмов, функционального состояния тех или иных органов и их систем), так и различиями по полу, возрасту, физиологическому состоянию. Например, при беременности многие биохимические показатели организма женщины изменяются, поэтому для беременных женщин определены соответствующие индивидуальные нормы.

Нормальные величины лабораторных показателей определяют в ходе опытных клинических исследований на основании результатов измерения исследуемого аналита в большой популяции здоровых людей, специально отобранных и сгруппированных по возрасту, полу или другим биологическим и иным факторам. Полученные данные приводят к среднему значению, учитывая при этом статистически возможные стандартные отклонения его величины. В связи с этим правильнее говорить не о «норме» лабораторного показателя, а о диапазоне, в котором располагаются нормальные (референтные) величины. Поэтому в настоящее время ставший уже привычным в оценке результатов лабораторного исследования термин «норма» используется реже. Вместо него говорят о референсных (референтных) значениях и результаты, полученные для конкретного пациента, сравнивают с так называемым референтным интервалом (диапазоном) . Данный термин является более точным, поскольку даёт представление о нижней и верхней границах нормы лабораторного показателя, возможных, статистически достоверных пределах колебания (отклонения) его величины и, в то же время, подчеркивает относительность этих данных, возможность применения только к определенной группе людей.

Как документировать результаты лабораторных исследований

Контроль качества клинических лабораторных исследований — это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований.

Контроль аналитического процесса необходим для создания уверенности в том, что аналитические ошибки не влияют на клиническую значимость результатов.

Полный лабораторный цикл состоит из:

В основе системы контроля качества лежит принцип стандартизации всех этапов выполнения исследования.

Преаналитического этапа

– подготовка пациента, назначение исследования, регистрация и взятие биоматериала, транспортировка в лабораторию, сортировка образцов.

Аналитического этапа

– непосредственное проведение лабораторного исследования, включая проведение мероприятий по контролю качества.

Постаналитического этапа

– валидация полученного результата исследования врачом лаборатории, лабораторное заключение, выдача результата пациенту или лечащему врачу и решение на основе результатов исследования клинической задачи.

Контроль качества клинических лабораторных исследований существует в двух взаимосвязанных формах:

Внутрилабораторный контроль качества

Внешняя оценка качества

Проведение внутрилабораторного контроля качества для количественных исследований с использованием аттестованных контрольных материалов включает:

Оценку внутрисерийной воспроизводимости (сходимости) при введении новых методик и при внесении существенных изменений в аналитическую систему

Оценку воспроизводимости и правильности с последующим построением контрольных карт (карты Levey-Jennings)

Оперативный контроль результатов в каждой серии измерений

Количественной оценкой аналитического качества являются такие показатели, как среднеквадратическое отклонение (SD) и коэффициент аналитической вариации (CVa).

Внутрилабораторный контроль качества проводится в Хеликс ежедневно. В ходе его проведения происходит оценка всех аналитов посредством измерения контрольных материалов с известными концентрациями разных уровней в соответствии с установленным регламентом. Все процедуры выполняются с использованием программного обеспечения HelixQC, разработанного Хеликс специально для этой цели.

Лабораторная служба Хеликс также участвует в программах межлабораторного сравнения, таких как Unity Interlaboratory Program (Bio-Rad, США) и SNCS IQAS Online (Sysmex, Япония) , что дает возможность сравнивать ежедневные результаты внутрилабораторного контроля качества с результатами аналогичных анализаторов по всему миру и таким образом подтверждать достоверность выполняемых исследований.

Unity Interlaboratory Program

Bio-Rad, США

SNCS IQAS Online

Sysmex, Япония

Помимо классического контроля качества с использованием контрольных материалов, в качестве дополнительного инструмента Хеликс применяет концепцию анализа средних значений и скользящих средних (Moving averages) по пациентам. Среднее значение по каждому аналиту, полученное на основании результатов по пациентам, рассчитывается автоматически на ежедневной основе на основании данных ЛИС и выгружается в отдельный отчет. Также в режиме реального времени ведется мониторинг скользящих средних , что является дополнительным способом контроля аналитической системы. В случае нарушения скользящим средним установленных границ, система автоматически оповещает специалиста Лаборатории, что позволяет немедленно предпринимать корректирующие действия, если это необходимо. Кроме того, такой алгоритм работы помогает проводить анализ различных трендов и сдвигов в данных реальных пациентов нескольких Лабораторий одной сети, что вносит значимый вклад в процесс гармонизации результатов исследований.

Внешняя оценка качества (ВОК) — это система объективной оценки результатов исследований, проводимых в разных лабораториях с целью обеспечения сравнимости данных.

Осуществляется ВОК внешней организацией с установленной периодичностью. Из единого центра в проверяемые лаборатории рассылаются контрольные образцы, затем центр сравнивает результаты. Работа конкретной лаборатории оценивается в зависимости от того, насколько полученный в ней результат отличается от общего среднего, таким образом проверяется правильность результата исследования.

Чем больше это различие, тем ниже ранг качества работы. Хеликс участвует в нескольких системах внешней оценки качества:

  • EQAS — External Quality Assurance Services (Bio-Rad, США),
  • RIQAS — International Quality Assessment Scheme (Randox, Великобритания),
  • ФСВОК (Федеральная служба внешней оценки качества, Россия).

Как оценивать качество лабораторных исследований

Как повысить эффективность лабораторных исследований. 5 способов повысить качество лабораторных исследованийЛабораторные исследования применяются практически во всех областях клинической медицины. Современная номенклатура исследований насчитывает несколько тысяч лабораторных тестов. При условии их оправданного назначения, правильного выполнения и грамотной интерпретации результатов они позволяют быстро получить надежные и информативные результаты для диагностики состояния пациента. Кроме того перед КДЛ сегодня стоит задача не только выявления, но и отслеживания эффективности лечения того или иного заболевания. Нагрузка на лабораторную службу увеличивается в геометрической прогрессии, а ресурсы остаются теми же. Как в этих условиях повысить качество управления КДЛ и использовать весть возможный потенциал?

Если вы интересуетесь тенденциями современных лабораторных технологий, хотите узнать какие основные «прорывы» ожидаются в мире лабораторной диагностики, и как наладить эффективное взаимодействие врачей-клиницистов и врачей КДЛ , тогда посмотрите подробную программу и запишитесь на участие в семинаре

«Управление клинико-диагностической лабораторией»

Вы получите экспертную информацию из первых рук по вопросам:

  • Правового регулирования деятельности КДЛ;
  • Способам  эффективного взаимодействия между государственными и коммерческими медицинскими организациям;
  • Организации собственной лаборатории и возможностями для аутсорсинга;
  • Автоматизации и оптимизации деятельности КДЛ;
  • Обеспечения контроля качества лабораторных исследований;
  • Применения технологий маркетинга в управлении КДЛ.